甲型H1N1流感疫苗
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【英文】 -
【基本释义】 甲型H1N1流感疫苗,是专门用于预防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被称为猪流感)的疫苗,在我国简称为甲流疫苗。甲型H1N1流感爆发以来,全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此,国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。详细解释 甲型H1N1流感疫苗 为有效应对甲型H1N1流感疫情,6月初,我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道,按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则,严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。 6月初,我国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种,按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗,7月22日开始临床试验,经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程,从9月初开始陆续有8家企业通过了甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。 2009年9月2日,国家食品药品监督管理局批准了北京科兴生物制品有限公司甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请,从而使我国成为全球最早批准生产甲型H1N1流感疫苗的国家。 2009年9月8日,中国卫生部部长陈竺表示,中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。陈竺在新闻发布会上说,中国继成功地进行了疫苗的临床实验,在国际上首次证明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后,9月7日国家食品药品监管局又签发了第一批可以实施免疫接种的合格的疫苗产品,使中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。 普通流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的异同 1940年经过在鸡蛋胚胎培养病毒株成功之后,美国军方开发了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年,全病毒流感疫苗大规模应用,该疫苗由灭活全病毒颗粒构成。1968年,流感裂解疫苗开始大规模应用,该疫苗除含表面抗原血凝素和神经氨酸酶外,还含有病毒核壳和基质蛋白。1976年亚单位流感疫苗开始应用,它含更纯表面抗原、血凝素和神经氨酸酶。流感疫苗在全球已经使用超过60年,目前每年使用量
【详细解释】 -